Soutien complet à tous les stades de votre programme
Notre service d’études métaboliques et pharmacocinétiques (DMPK) fournit une assistance complète, des premières étapes aux stades avancés des programmes de recherche. Nous offrons une vaste gamme d’essais in vitro et d’études in vivo standards, et nous travaillons en étroite collaboration avec nos clients pour comprendre leurs besoins particuliers et façonner notre approche autour des objectifs de leur projet.
Notre expertise en DMPK permet d’arrimer parfaitement les résultats en chimie médicinale à ceux de la pharmacologie. Grâce à l’exhaustivité des données que nous générons et à l’interprétation que nous en faisons à la lumière de notre connaissance de la chimie, sans perdre de vue le contexte de la physiologie de l’animal, vous pourrez prendre des décisions éclairées quant à la conception et à la sélection des composés.
Nous sommes reconnus dans toute l’industrie pour offrir un soutien complet de calibre exceptionnel aux clients que nous accompagnons dans leurs projets. Tous nous ont choisi non seulement pour l’exécution rapide et précise des essais et des études standards de DMPK, mais aussi pour la rigueur de notre analyse. Nous allons au-delà de la simple génération de données; notre équipe excelle dans l’accompagnement des clients tout au long du processus de découverte de médicaments, en leur offrant des informations précieuses et des solutions à leurs problèmes en matière de DMPK. Nos rapports de résultats personnalisés, notre expertise scientifique approfondie, nos délais d’exécution rapides et notre capacité à offrir un soutien intégré font de nous le partenaire idéal pour vous aider à comprendre les propriétés de votre composé thérapeutique.
Témoignage
client
« Le niveau d'implication, d'engagement et de dévouement au programme dont a fait preuve l'ensemble de l'équipe de Paraza est impressionnant. Le succès rencontré à ce jour est le reflet de ce travail acharné, et nous l'apprécions sincèrement. »
Conformité
Pour faciliter le transfert de vos données précliniques à la FDA ou à d’autres organismes de réglementation, nos travaux de DMPK sont menés conformément aux normes de l’industrie et aux documents d’orientation de la FDA. De façon à refléter notre engagement à respecter des normes élevées en matière de bien-être animal ainsi que de pratique éthique, nous travaillons exclusivement avec des laboratoires d’expérimentation animale certifiés par le CCPA. Ce dernier promeut des normes reconnues internationalement par des organismes de renom tel l’AAALAC International.
Essais in vitro et études in vivo adaptés à vos besoins
En étroite collaboration avec nos partenaires, nous concevons et développons sur mesure des essais in vitro et divers types d’études in vivo dans plusieurs domaines, notamment des études de tolérabilité, des études de doses multiples et des modèles animaux chirurgicaux. Que nous travaillions sur des projets autonomes ou intégrés, notre équipe de DMPK saura vous guider à travers les complexités de la pharmacocinétique tout au long de votre parcours de recherche et de développement de médicaments.
Études des propriétés ADME in vitro
- Variété d’essais in vitro adaptés tant aux stades préliminaires de la découverte de médicaments qu’aux stades plus avancés de profilage des composés
- Essais de perméabilité cellulaire
- Évaluation de la stabilité métabolique dans les microsomes, le cytosol, les hépatocytes, le plasma, le sang et autres matrices
- Mesure de la fixation protéique par dialyse à l’équilibre
- Études de solubilité à différents pH, y compris les tampons biologiquement pertinents
- Nous offrons également des services spécialisés comme le dosage des récepteurs nucléaires, l’étude des transporteurs et les essais de viabilité cellulaire
Études pharmacocinétique (PK) et essais in vivo
- Protocoles, standardisés ou sur mesure, d’études réalisées sur des rongeurs et des espèces supérieures dans des laboratoires certifiés par le CCPA
- Études de doses croissantes (doses uniques/multiples), de dose maximale tolérée et de tolérabilité aiguë
- Caractérisation des voies d’élimination des composés à l’essai dans des modèles chirurgicaux chez le rat
- Études d’excrétion chez des rongeurs et des non-rongeurs
- Développement de formulations adaptées aux études précliniques in vivo
Solutions bioanalytiques
- Rapidité d’exécution des projets portant sur de grandes comme de petites molécules
- Bioanalyse des essais in vitro courants pour l’évaluation des propriétés ADME, et des échantillons in vivo provenant de divers tissus et liquides biologiques pour l’évaluation de la pharmacocinétique (PK) et de la pharmacodynamique (PD)
- Établissement du profil in vitro et in vivo des métabolites dans divers milieux et identification des métabolites à l’aide de dérivés non radioactifs
- Études protéomiques et caractérisation des protéines
- Vaste gamme de services plus spécialisés incluant entre autres la mise au point de méthodes bioanalytiques sur mesure, l’analyse de biomarqueurs de petite taille et la dérivatisation de composés
Instrumentation
- Système de PCR quantitative QuantStudio
- Échantillonneurs de prélèvements automatiques ABS2
- Systèmes de chromatographie LC-MS/MS à triple quadripôle
- Systèmes de chromatographie LC-MS/MS haute résolution Q-Exactive
- Système de chromatographie UHPLC-DAD
- Robot manipulateur de liquides (Beckman) pour la préparation des échantillons
- Homogénéisateur de tissus OMNI Bead Ruptor Elite
